发布日期：2025-11-12 11:35    点击次数：185

　　10月29日晚间，多肽药物头部企业翰宇药业（300199.SZ）露馅2025年三季报。收成于中枢产物利拉鲁肽打针液的国际化浮松与放量，前三季度公司齐备营业收入6.83亿元，同比增长82.06%，齐备净利润7135.15万元，同比增长305.00%。值得一提的是，公司前三季度的筹画举止产生的现款流量净额达2.71亿元，同比增长207.37%，为历史同期新高。

　　卑劣商场的鼎沸需求撑捏了公司旗下利拉鲁肽打针液收入的增长。数据领略，2023年利拉鲁肽大众结尾商场限度达59.91亿好意思元，其中好意思国商场约占32.04亿好意思元。而据原研药企诺和诺德指出，受到司好意思格鲁肽产能歪斜影响，利拉鲁肽在好意思国一直处于费事气象。

　　直至2024年12月，翰宇药业利拉鲁肽打针液动作首仿药获好意思国FDA批准上市，并与大众跨越的仿制药企Hikma达成蛊卦，自2025年年头起借助后者遒劲的渠说念实力马上填补了商场空缺，渗入率显耀栽种。反应在翰宇药业财务数据上，2025年上半年，公司国际业务收入达4.25亿元，同比增长272.76%，收入占比栽种至77.40%，成为现阶段事迹增长的中枢引擎。

　　值得一提的是，本年二季度以来好意思国反复的关税政策预期，一定程度上可能影响了国际化公司的发展程度。而就在10月26日，中好意思最新一轮经贸谈判甩手，原定于11月1日对中国商品加征的100%关税挟制已遗弃，或有望撑捏国际化公司的出海经由。

　　仅凭一款仿制药产物在好意思国的征战，势必无法撑捏起公司国际化发展计策。利拉鲁肽打针液国外商场的考究进展或仅仅公司大众化阶梯的开始。

　　从交易化角度看，公司国际业务遮蔽范围已蔓延至北好意思、南好意思、欧洲、亚洲、中东等大众90余个国度和地区，部分制剂产物已在巴西、智利、泰国、巴基斯坦、印度尼西亚等多国获批。渠说念层面，不仅限于与Hikma蛊卦，公司同期也在寻求更平庸的商场遮蔽。就在9月，大众著明制药企业Dr.Reddy‘s（瑞迪博士执行室）大众首席实施官ErezIsraeli携高管团队到访翰宇药业，两边围绕多肽药物研发、大众交易化布局及潜在的计策蛊卦可能性等议题伸开深度疏导。据悉，Dr.Reddy’s的品牌仿制药、品牌改进药、API等业务，遮蔽大众120多国度。

　　从产物布局角度看，利拉鲁肽打针液也仅是公司大众化发展的开始。深耕多肽药物二十余年，翰宇药业领有遮蔽大众主流多肽靶点的齐备制剂管线，包括但不限于瑞他曲肽、替尔泊肽、司好意思格鲁肽、利拉鲁肽等大众重磅多肽制剂，累计授权国表里专利500余项。

　　其中，司好意思格鲁肽鸿沟的前瞻性布局最为凸起。2024年，诺和诺德旗下司好意思格鲁肽（药品名：Ozempic）齐备169亿好意思元收入，销售限度上涨至大众第二，并有望在改日几年看到更大的上涨趋势。濒临司好意思格鲁肽远大的商场空间及2026年起加快到来的“专利绝壁”，繁密药企正积极鼓舞其仿制药产物的研发。动作多肽药物头部企业，翰宇药业恰是跨越者之一。

　　在国内商场，公司的司好意思格鲁肽体重处治和降糖两个合适症均已开展III期临床，总共受试者均已入组，已进行给药及随访，并进入隔断阶段，瞻望年内完成临床教师。而且公司已与三生蔓迪在出产及交易化步伐达成蛊卦，为产物后续上市交易化奠定基础。次月，公司露馅总和9.68亿元定增募资预案，其中9800万元募投资金拟用于司好意思格鲁肽打针液国内降糖合适症Ⅲ期临床及后续陈述注册等有关用度插足，以及司好意思格鲁肽口服片的BE教师酌量及药品陈述注册等有关插足。据露馅，司好意思格鲁肽口服片技俩当今已进入小试阶段，研发观点为陈述好意思国上市。

　　不管是从交易化蛊卦，也曾原料药及制剂产物的布局来看，翰宇药业在多肽药物尤其是GLP-1靶点药品鸿沟，已变成“原料药+制剂”双轮启动的国际化发展计策。而利拉鲁肽打针液年头于今考究的事迹进展，不仅为公司国外渠说念及品牌建设提供了基础，更考证了其交易阵势的灵验性，有望为后续司好意思格鲁肽等一系列多肽药物产物提供可鉴戒、可复用的慎重教授。

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